ANVISA aprova imunoterapia com durvalumabe

APROVAÇÃO:  ANVISA aprova imunoterapia com durvalumabe no tratamento do câncer de pulmão de pequenas células

O estudo randomizado de fase III CASPIAN, analisou a combinação do anticorpo anti-PD-L1 durvalumabe em combinação com etoposideo e cisplatina na primeira linha de tratamento do câncer de pulmão de pequenas células doença extensa. O objetivo primário de sobrevida global foi alcançado, com redução do risco de morte de 27% para o grupo que recebeu imunoterapia. O FDA havia aprovado este regime em Março de 2020.

Detalhes do Estudo

– Estudo de fase III, internacional, prospectivo, randomizado, aberto

– N= 537 pacientes com câncer de pulmão de pequenas células doença extensa

– Braços do estudo: Durvalumabe + platina/etoposideo  x durvalumabe+tremelimumabe+platina/etoposideo x platina/etoposideo  

– Resultados: Ganho em sobrevida global (13 meses no braço durvalumabe+quimioterapia  x 10,3 meses no braço quimioterapia) com redução de 27% no risco de morte (HR=0.73; 95% IC=0.59-0.91; P=.0047). Taxa de resposta 67,9% com durvalumabe+quimioterapia x 58% com quimioterapia.

O que muda na prática?

A combinação de durvalumabe com platina e etoposideo é mais uma opção de regime com imunoterapia no tratamento de primeira linha do câncer de pulmão de pequenas céulas com doença extensa

Referências

1.    Paz-Ares L et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2019;394(10212):1929-1939.

2.    Portal ANVISA