Análise final de sobrevida global consolida Apalutamida como opção de tratamento em pacientes com CPSC metastáticos.
Para pacientes com câncer de próstata sensíveis à castração metastáticos, o tratamento com docetaxel por 6 ciclos mudou a história natural da doença, principalmente naqueles pacientes com alto volume de doença. Mais recentemente, a abiraterona, enzalutamida e apalutamida foram aprovados no mesmo cenário, sendo os dois últimos, ativos em pacientes com baixo volume de doença. O Dr. Luís Eduardo Zucca, MD, MSc
oncologista clínico, diretor de Ensino e Pesquisa do Instituto do Câncer Brasil comenta os dados do estudo TITAN.
Análise final do estudo fase III TITAN foram apresentados no Simpósio Internacional de Tumores Genitourinários, a ASCO GU, em fevereiro de 2021. Pacientes com câncer de próstata sensível à castração (CPSC) metastáticos, independente do volume tumoral, que receberam apalutamida tiveram redução de 48% do risco de morte (após ajuste estatístico devido ao crossover)6.
Detalhes do estudo
– Estudo fase III, internacional, prospectivo e randomizado.
– N= 1052 pacientes com CPSC metastáticos, com pelo menos 1 lesão óssea.
– Braços do estudo: apalutamida 240 mg/d + terapia de deprivação androgênica (TDA) vs placebo + TDA.
– Análise final: Redução do risco de morte em 35% com uso de apalutamida após 44 meses de seguimento, HR 0,65 IC 95%, 0,53-0,79, p < 0,0001.
– Segunda sobrevida livre de progressão: mediana não alcançada no braço com apalutamida vs 44 meses no braço placebo, HR 0,62 IC 95%, 0,51-0,75, p<0,0001.
– Tempo para resistência a castração: mediana não alcançada no braço com apalutamida vs 11,4 meses no braço placebo, HR 0,34 IC 95%, 0,29-0,41, p<0,0001.
– Qualidade de vida mantida nos pacientes que fizeram uso de apalutamida + TODA.
– Principais eventos adversos no braço apalutamida: rash cutâneo (29,2%), IAM (5,9%), AVC (2,5%).
O que muda na prática?
Apalutamida consolida-se como uma importante opção nos pacientes com CPSC metastáticos, independente do volume tumoral, mantendo qualidade de vida em relação a placebo.
Referência
1. Chi KN, Chowdhury S, Bjartell A, et al. Final analysis results from TITAN: A phase III study of apalutamide (APA) versus placebo (PBO) in patients (pts) with metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) receiving androgen deprivation therapy (ADT). J Clin Oncol. 2021;39(6_suppl):11-11. doi:10.1200/JCO.2021.39.6_suppl.11
