Abemaciclibe adjuvante aumenta a sobrevida livre de doença em pacientes com câncer de mama inicial RE+/HER2- de alto risco
Pacientes com câncer de mama RE+/HER2- inicial apresentam risco de recorrência tumoral de 20% em 10 anos, em geral com metástases à distância. Para as pacientes com critérios de alto risco clínico-patológicos, as chances de recorrência tumoral são maiores.
O estudo de fase III MonarchE avaliou a adição do inibidor de ciclina abemaciclibe a terapia endócrina versus terapia endócrina isolada, em pacientes com câncer de mama RE+/HER2- e critérios de alto risco para recidiva.
Detalhes do Estudo
– Estudo fase III, randomizado, aberto, multicêntrico, internacional.
– N= 5637 pacientes com câncer de mama inicial RE+/HER2- , que receberam cirurgia e quimioterapia adjuvante/neoadjuvante, e radioterapia (quando indicada), com os seguintes critérios de alto risco: 4 ou mais linfonodos acometidos, ou 1-3 nodos e T>5 cm, GH 3 ou KI 67 > 20.
– Braços do estudo: terapia endócrina adjuvante versus abemaciclibe 150mg VO duas vezes por dia por 2 anos associado a terapia endócrina.
– Objetivo primário: Sobrevida livre de doença invasiva (SLDI).
– Resultados: Abemaciclibe associado a terapia endócrina mostrou ganho na SLDI, com taxas de SLDI em 2 anos de 92,3% versus 89,3% (HR 0,713 IC 95%, 0,583-0,871, p < 0,0009).
O que muda na prática?
Com redução relativa de 28,7% no risco de recorrência precoce e ganho absoluto de 3% na SLDI, o estudo MonarchE atingiu seu objetivo primário, com claro benefício clínico e estatístico. Por outro lado, algumas questões importante são levantadas: qual o impacto deste benefício no longo prazo? O benefício alcançado neste momento será mantido com maior tempo de seguimento? Como comparar estes resultados com estudos semelhantes utilizando outros inibidores de ciclina?
Estas e outras questões serão discutidas no Webinar Regional Câncer de Mama RE+, realizado a partir do dia 30 de março e durante todo o mês de abril no Onconnection. Clique aqui e participe no evento da sua região! Baixe o app ONCOnnection e fique ligado na sessão Eventos.
Referência
- O’Shaughnessy JA et al. Primary outcome analysis of invasive disease-free survival for monarchE: Abemaciclib combined with adjuvant endocrine therapy for high risk early breast cancer. Presented at the 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) Abstract GS1-01.
