Mulheres na pós-menopausa com câncer de mama e axila comprometida podem ser poupadas da quimioterapia
O esperado estudo SWOG S1007 RxPONDER foi apresentado no 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium. O RxPONDER teve como objetivo determinar se as pacientes com câncer de mama com receptores hormonais positivos (RH+), HER2-negativo e 1-3 linfonodos axilares positivos se beneficiariam da quimioterapia, utilizando a assinatura genômica Oncotype DX.
Detalhes do Estudo
– Estudo prospectivo, randomizado, multicêntrico
– População: 5.015 pacientes com câncer de mama em estágio II / III, 1-3 nódulos axilares envolvidos e RS ≤ 25. As pacientes foram randomizadas para receber terapia endócrina (TE) ou TE mais quimioterapia (QT) padrão. Os dados foram estratificados por RS (0-13 vs 14-25), estado da menopausa e dissecção axilar vs biópsia do linfonodo sentinela; 3.350 mulheres na pós-menopausa e 1.665 mulheres na pré-menopausa foram incluídas no estudo
– Desfecho Primário: sobrevida livre de doença invasiva (SLDI) , definida como recorrência local, regional ou distante, qualquer segundo câncer invasivo ou morte por qualquer causa.
– Resultados: as taxas de SLDI em cinco anos foram 91,9% para ET + QT vs 91,6% para TE isolada no subgrupo de pacientes pós-menopáusicas (HR= 0,97, p = 0,82) e 94,2% vs 89,0% no subconjunto de pacientes na pré-menopausa (HR = 0,54, p = 0,0004).
O que muda na prática?
Pacientes na pós-menopausa com câncer de mama RE+, HER2- , 1-3 linfonodos e RS 0-25 podem ser poupadas de quimioterapia adjuvante. Porém, uma análise pré-especificada mostrou uma associação significativa entre o benefício da quimioterapia e o estado da menopausa (P = 0,004), com benefício absoluto de 5,2% em SLDI neste subgrupo.
Referencia:
Kalinsky K et al First results from a phase III randomized clinical trial of standard adjuvant endocrine therapy ET +/- (CT) in patients (pts) with 1-3 positive nodes, hormone receptorpositive (HR+) and HER2 negative (HER2-) breast cancer (BC) with recurrence score (RS) < 25: SWOG S1007 (RxPONDER). 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium abstract # GS3-00
