Análise final de sobrevida livre de progressão confirma ganho significativo do alectinibe no CPNPC ALK+
Os dados de sobrevida do estudo de fase III ALEX foram atualizados e publicados no Annals of Oncology em 01/08/2020. Com 53% de eventos no braço que recebeu alectinibe, a análise final de sobrevida livre de progressão confirma ganho significativo para o alectinibe versus o crizotinibe.
Detalhes do Estudo
– Estudo de fase III, internacional, prospectivo, randomizado
– N= 303 pacientes com CPNPC metastático ALK+ sem terapia anti-ALK prévia.
– Braços do estudo: alectinibe 600mg VO 12/12h vs. Crizotinibe 250mg VO 12/12h
– Resultado Final de Sobrevida Livre de Progressão superior com alectinibe HR=0.43, IC 95% 0.32-0,58; mediana de 34.8 vs 10.9 meses
– Sobrevida Global (análise interina): duração mediana não alcancada com alectinibe vs. 57,4 meses com crizotinibe (HR=0.67, IC 95% 0.46-0.98)
– Sobrevida em 5 anos: 62,5% com alectinibe vs. 45.5% com crizotinibe
– Taxa de resposta objetiva: 71% ( brigatinibe) vs. 60% (crizotinibe)
– Principais eventos adversos: náusea (40%), diarréia (38%), fadiga (36%), tosse (34%), cefaléia (27%)
O que muda na prática?
Os dados do estudo ALEX confirmam o ganho significativo em SLP do alectinibe e mostram pela primeira vez o benefício em sobrevida global de um inibidor de tirosina quinase de nova geração comparado com crizotinibe. Alectinibe é uma importante opção no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não-pequenas céulas ALK-positivo.
