Imunoterapia aumenta chances de sobrevida no mesotelioma maligno
A combinação dos inibidores de check-point nivolumabe e ipilimumabe é a mais nova arma contra o mesotelioma maligno avançado. Os dados do estudo randomizado de fase III CheckMate743, apresentados no 2020 International Association for the Study of Lung Cancer’s World Conference on Lung Cancer Virtual Presidential Symposium (IASLC – WCLC)e publicados no Lancet, serviram de base para a aprovação deste regime pela FDA em outubro e pela ANVISA em novembro de 2020.
Detalhes do Estudo
– Estudo fase III, randomizado, aberto, multicêntrico
– N= 605 pacientes com mesotelioma maligno de pleura, sem terapia prévia para doença avançada
– Braços do estudo: nivolumabe (3 mg/kg IV uma vez a cada 2 semanas) mais ipilimumabe (1 mg/kg IV uma vez a cada 6 semanas) por até 2 anos, ou platina mais quimioterapia com pemetrexede (500 mg/m 2 IV) mais cisplatina (75 mg/m2 IV) ou carboplatina (AUC 5) uma vez a cada 3 semanas por até seis ciclos.
– Resultados: a combinação de nivolumabe/ipilimumabe estendeu significativamente a sobrevida global versus quimioterapia (SG de 18,1 meses [IC 95% 16,8-21,4] vs 14,1 meses [12,4-16,2]; HR 0,44 [ 96 · 6% CI 0 · 60–0 · 91]; p = 0 · 0020). As taxas de sobrevida global em 2 anos foram de 41% no grupo nivolumabe/ipilimumabe e 27% no grupo de quimioterapia.
– As reações adversas mais comuns (incidência ≥ 20%) em pacientes recebendo a combinação de nivolumabe/ipilimumabe foram fadiga, dor musculoesquelética, erupção cutânea, diarreia, dispneia, náusea, diminuição do apetite, tosse e prurido.
O que muda na prática?
Com uma redução no risco de morte de 26%, o estudo CheckMate743 coloca a combinação de ipilimumabe e nivolumabe como terapia de escolha no tratamento do mesotelioma maligno de pleura avançado. O benefício independe do status do PD-L1 (positivo ou negativo) e subtipo histológico (epitelióide ou não epitelióide). Este tema estará presente no 9º Simpósio Internacional de Câncer de Pulmão Edição Virtual, nos dias 5-6 de março. Inscrições gratuitas no site simposiopulmao.com.br
Referência
