PSMA

A agência americana FDA (Food and Drug Administration) aprovou o primeiro radiofármaco utilizado para aquisição de imagens em pacientes com câncer de próstata: trata-se do gallium-68 PSMA-11 (PSMA é um antígeno específico expresso pelo tecido prostático, incluindo o adenocarcinoma de próstata).

A indicação da utilização é para pacientes com câncer de próstata com doença potencialmente curável com tratamentos como cirurgia ou radioterapia.

Essa nova modalidade de exame de imagem, além dos exames convencionais como: cintilografia óssea, tomografia computadorizada e ressonância magnética, irá trazer benefícios adicionais ao estadiamento oncológico mais acurado.

Através de injeção intravenosa e aquisição de imagens por emissão de pósitrons (PET-CT) é possível avaliar a ligação do radiofármaco ao PSMA expresso nos tecidos.

Quais estudos suportam a nova indicação aprovada pelo FDA?

1. O primeiro estudo avaliou 325 pacientes com câncer de próstata comprovado por biópsia, esses pacientes então realizaram PET-CT ou PET-RM com gallium-68 PSMA-11, os achados de imagem foram correlacionados aos achados cirúrgicos com taxas significativas de confirmação patológica. A informação obtida com o exame de imagem deve trazer implicações importantes na decisão terapêutica, por exemplo, podendo evitar cirurgias potencialmente desnecessárias para os pacientes com doença avançada.

2. O segundo foi publicado na revista JAMA e avaliou 635 pacientes com aumento dos níveis de PSA após cirurgia ou radioterapia, todos os pacientes realizaram então o estudo com PET-CT ou PET-RM utilizando gallium-68 PSMA-11. Nos pacientes com achados de imagem positivos foi realizada correlação com obtenção de tecido e análise anatomopatológica com 91% de taxa de confirmação, possibilitando a obtenção de informações importantes então para decisão terapêutica.

Não houve eventos adversos significativos, embora achados considerados falso-positivos devam ser sempre avaliados.

O que muda na prática?

1. A FDA passou a aprovar o gallium-68 PSMA-11 aumentado o arsenal diagnóstico para pacientes com câncer de próstata.

Referências

1. FDA approves first PSMA-targeted PET imaging drug for men with prostate cancer. [press release]. Silver Spring, MD: US Food and Drug Administration; December 1, 2020. 

2. 1.Hofman MS, Lawrentschuk N, Francis R et al proPSMA Study Group Collaborators. Prostate-specific membrane antigen PET-CT in patients with high-risk prostate cancer before curative-intent surgery or radiotherapy (proPSMA): a prospective, randomised, multicentre study. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1208-1216.